INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE

Hialuronat de sodiu 1.0% prin fermentatie. Solutie vascoelastica pentru injectii intra-articulare. Produs dublu sterilizat.

COMPOZITIE:

1 ml de solutie izotonica contine 10.0 mg hialuronat de sodiu, clorura de sodiu, monohidrogenfosfat de sodi u, dihidrogenfosfat de sodiu si apa distilata pentru preparate injectabile.

INDICATII:

Durerea si reducerea mobilitatii in afectiunile degenerative si traumatice ale genunchiului si a altor articulatii sinoviale.

CONTRAINDICATII:

OSTENIL® nu se recomanda la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componente.

PRECAUTII:

Se recomanda o atentie speciala in cazul pacientilor cu hipersensibilitate dovedita la medicamente.

Trebuie respectate precautiile generale pentru injectiile intra-articulare. Injectiile cu OSTENIL® trebuie sa fie facute strict in cavitatea articulara. A se evita injectiile in vasele sanguine si in tesuturile apropiate! Pentru ca nu exista date privind folosirea acidului hialuronic la copii, femei insarcinate sau care alapteaza sau in afectiunea inflamatorii articulare, cum ar fi artrita reumatoida sau boala Bechterew, administrarea de OSTENIL® nu se recomanda in aceste cazuri. A nu se utiliza cand seringa preumpluta sau ambalajul steril sunt deteriorate! A se pastra la o temperatura intre 2º C si 25º C! A nu se utiliza dupa data de expirare prevazuta pe flacon! A nu se pastra la indemana copiilor!

EFECTE SECUNDARE:

La nivelul articulatiei tratate cu OSTENIL® pot aparea manifestari locale secundare cum ar fi durerea, caldura, roseata si inflamatie. Aplicarea unei pungi cu gheata timp de 5-10 minute pe articulatia tratata va reduce incidenta acestor efecte.

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE:

Pana in prezent nu exista date asupra incompatibilitatii produsului OSTENIL® cu alta solutii de uz intra-articular. Administrarea concomitenta de analgezice sau a unei medicatii antiinflamatoare pe cale orala, in primele zile de tratament poate fi utila pacientului.

DOZAJ SI MOD DE ADMINISTRARE:

A se injecta OSTENIL® in articulatia afectata o data pe saptamana, in total 3-5 injectii. Mai multe articulatii pot fi tratate simultan. In functie de gravitatea afectiunii articulare efectele benefice ale unui ciclu de tratament de 5 injectii intra-articulare vor persista cel putin 6 luni. La nevoie se pot repeta ciclurile de tratament. In caz de acumulare de lichid la nivel articular se recomanda sa se reduca acest efect prin aspiratie, repaus, aplicarea unei pungi cu gheata si/sau injectii intra-articulare cu corticosteroizi.Tratamentul cu OSTENIL® va putea fi reluat dupa 2-3 zile.

Continutul si suprafata exterioara a seringii preumplute de OSTENIL® raman sterile cat timp ambalajul steril e intact. Scoateti seringa preumpluta din ambalajul steril. Inainte de administrare rupeti sigiliul vizibil si indepartati capacul seringii preumplute (vezi ilustratia) atasati un ac adecvat (de exemplu 19 sau 21G) si asigurati-va ca l-ati fixat bine rotindu-l usor. Scoateti aerul din seringa inainte de a injecta.

CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE :

Lichidul sinovial, fiind vascoelastic datorita prezentei acidului hialuronic, se gaseste in toate articulatiile sinoviale si mai ales in articulatiile care suporta greutati mari, caz in care permite miscari normale si nedureroase datorita propietatilor sale lubrifiante si de amortizare a socurilor. E responsabil si de aportul nutritional al cartilajului.In cazul afectiunilor degenerative articulare, cum ar fi osteoartrita, vascoelasticitatea lichidului sinovial scade drastic, ceea ce antreneaza o reducere a functiilor de lubrifiere si de amortizare a socurilor. Acest lucru duce la cresterea sarcinii mecanice a articulatiei si la distrugerea cartilajului. Aceste fenomene au drept consecinta scaderea mobilitatii articulatiei afectate si aparitia durerii. O suplimentare a lichidului sinovial prin injectii intra-articulare cu acid hialuronic cu grad mare de puritate permite ameliorarea proprietatilor vascoelastice a lichidului sinovial. Se observa o ameliorare a proprietatilor lubrifiante si de amortizare a socurilor astfel incat se reduce suprasarcina mecanica a articulatiei. In general rezultatul se traduce printr-o scadere a durerii si o ameliorare a mobilitatii articulare, efect care poate persista mai multe luni dupa ciclul de tratament de 5 injectii intra-articulare.

PREZENTARE:

O seringa preumpluta de 20mg/2,0ml OSTENIL in ambalaj steril.

OSTENIL este un dispozitiv medical. A fi utilizat doar de medic

Data ultimei modificari: Octombrie 2009

Producator:

TRB CHEMEDICA AG,

Richard-Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen Germany